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HOME LABOR EIGENHERSTELLUNG

Wir machen Ihre personalisierten

Therapiekonzepte möglich

Bei UNIQSANA können Sie als Arzt oder zur Heilkunde befugte Person auf ein hochmodernes Reinraumlabor zur Eigenherstellung von Arzneimitteln (nach §13 Abs. 2b AMG) zurückgreifen und dort für Ihre Patienten unter Ihrer unmittelbaren fachlichen Verantwortung individuelle Infusions- und Injektionsarzneimittel herstellen.

Gemeinsam besprechen wir die Bedürfnisse Ihrer Praxis und unterstützen Ihre Eigenherstellung bei Bedarf durch unser Fachpersonal, unsere hohen Qualifikationsansprüche und unsere modernste Laborausrüstung.

Darüber hinaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, sich bei uns über alle erforderlichen Sachkenntnisse für eine ordnungsgemäße Eigenherstellung von Arzneimitteln zu informieren.

Durch eine individuelle Eigenherstellung von Arzneimitteln bei UNIQSANA können Sie Ihre geplante Therapie an die Bedürfnisse Ihrer Patienten anpassen und Ihre Schwerpunkte aus den Bereichen der Komplementäronkologie, Prävention, Regeneration, die Ausleitung und Entgiftung Ihrer Patienten und viele weitere Bereiche ausbauen.

Wir können Ihnen spezielle Ausgangsstoffe wie NADH, MSM oder den Wirkstoff ProcCluster® zur Herstellung eines Arzneimittels zur parenteralen Anwendung zur Verfügung stellen.

Ebenso finden Sie bei uns natürlich auch eine breite Palette an bewährten Ausgangsstoffen und pflanzlichen Wirkstoffen, Vitaminen und Aminosäuren zur Herstellung Ihrer Rezepturen, die eine noch individueller angepasste Behandlung Ihrer Patienten ermöglicht.

Alexandra Wimmer

Alexandra Wimmer

Auftragsabwicklung

+49 7131 64986-0
Diana Adolph

Diana Adolph

Auftragsabwicklung

+49 7131 64986-0

Ihre Eigenherstellung von Arzneimitteln im hauseigenen

Reinraumlabor

(nach §13 Abs. 2b AMG)

Ein Plus für die Besonderheit und Kompetenz Ihrer Praxis: Individuell von Ihnen hergestellte Injektions- und Infusions-Arzneimitteln, angepasst auf die Bedürfnisse Ihrer Patienten.

Ihre Vorteile der Eigenherstellung bei UNIQSANA auf einen Blick:

  • Als Arzt und zur Heilkunde befugte Person (bei nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln) bieten wir Ihnen bei UNIQSANA die Möglichkeit zur erlaubnisfreien Herstellung von Arzneimitteln.
  • Wir stellen Ihnen die Infrastruktur unseres Reinraumlabors nach aktuellen GMP-Richtlinien zur Verfügung: nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem. Außerdem unterstützen wir Sie bei der Dokumentation.
  • Unser geschultes Expertenteam begleitet auf Wunsch von Anfang an den gesamten Herstellungsprozess – kompetent, professionell und freundlich.
  • Wir bieten vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, um die erforderliche Sachkunde für eine erlaubnisfreie Eigenherstellung von Arzneimitteln zu erlangen oder zu vertiefen.
  • Ausgangsstoffe, Hilfsstoffe und Verbrauchsmaterialien werden auf Identität, Qualität und Eignung für die Arzneimittelherstellung überprüft. Die Einhaltung des Hygieneplans wird dokumentiert, alle Geräte und Räume sind qualifiziert bzw. validiert.
  • Auch nach dem Herstellungsprozess sind wir weiterhin Ihr Ansprechpartner rund um Ihre individuellen Therapiekonzepte und fördern den kollegialen Austausch.

Rahmenbedingungen

Die Anforderungen an die Räumlichkeiten, die Ausgangsstoffe und die Dokumentation sind in der Arzneimittelherstellung besonders hoch und in der eigenen Praxis oft nur schwer zu gewährleisten. Um Ihnen eine erfolgreiche und vor allem sichere Eigenherstellung von Arzneimitteln zu gewährleisten, sind uns bestimmte Rahmenbedingungen besonders wichtig.

Reinraum

Die Anforderungen an Reinräume sind in der Arzneimittelherstellung besonders hoch. Daher kommt bei uns ein striktes Qualitätsmanagementsystem zum Einsatz, mit dem wir maximale Reinheit, Hygiene und Keimbelastung überwachen.

Parenteralia/Inhaltsstoffe

Wir bieten Ihnen eine breite Palette an bewährten Inhaltsstoffen und Rezepturen zur Herstellung von personalisierten Parenteralia.

Qualitäts-management

Sowohl unser Personal als auch Laborräume, Geräte und Ausgangsstoffe müssen strengen Qualitätsstandards genügen. Deshalb führen wir regelmäßig Kontrollen unter GMP-Bedingungen durch und garantieren so die bestmögliche Qualität unserer Endprodukte.